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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胫骨髓内钉安装器械包
胫骨髓内钉安装器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100145号
注册证编号
常州市康辉医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市新北区天山路1-8号
产品名称
胫骨髓内钉安装器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
胫骨髓内钉安装器械包主要由器械盒、手把、连接螺杆、近端瞄准架、导杆、远端瞄准架、定位块、定位杆、开孔器、尖头导针、万向接头、打拔器、开口扳手、限位器扳手、限位器、硬扩、快装手柄、骨钻、平头钻、套管、钻套、骨径测量尺、丝锥、锁钉扳手、软组织分离器、锁轮扳手、护肤板、远端导杆锁轮、球头导针、直角定位杆、锁钉探测导针等组成。器械盒采用铝合金材料或不锈钢材料制造。胫骨髓内钉安装器械包内的器械采用00Cr18Ni14Mo3、12Cr18Ni9、Y12Cr18Ni19、20Cr13、85Cr17、95Cr18、022Cr17Ni12Mo2、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb、30Cr13、32Cr13Mo、06Cr19Ni13Mo 、5Cr17Mo 、M310和M340等材料制造。胫骨髓内钉安装器械包使用前应灭菌。
适用范围
适用于胫骨髓内钉内固定手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.09
有效期至
2017.07.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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