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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统PEEK棒专用工具包
脊柱内固定系统PEEK棒专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100088号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
脊柱内固定系统PEEK棒专用工具包
管理类别
1
型号规格
DB13X
结构及组成
器械盒采用硬铝合金或者不锈钢或非金属材料制造，丝攻、自钻丝攻等带刃的专用工具采用Q/JPXG 010规定的5Cr17MoV材料制造，其余专用工具采用GB 1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。脊柱内固定系统PEEK棒专用工具包主要由丝攻、自钻丝攻、万向螺钉起子、插塞起子、自持六方起子、植棒器、最终锁紧起子、梅花起子杆、探针、直开路器、胸开路器、腰开路器、蛙式复位钳、对抗套筒扳手、预锁紧起子、开路锥、棘轮式手柄、摇摆钳、平行撑开钳、压棒器、加压器、平行加压钳-小和器械盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于脊柱外科手术操作时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.11
有效期至
2017.04.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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