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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器专用工具包
椎间融合器专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100084号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
椎间融合器专用工具包
管理类别
1
型号规格
DB12X-1、DB12X-2
结构及组成
器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，刮刀、骨刀、铰刀等带刃的专用工具采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造，冲锤采用GB4234或ISO 5832-9中规定的022Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，其余专用工具采用GB 1220中规定20Cr13、30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、32Cr13Mo或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用工具包主要由融合器枪、扳手、腰椎试模、冲锤、冲板、铰刀、刮刀、神经根拉钩、剥离子、腰椎植骨仓、腰椎植骨器、推式刮刀、拉式刮刀、有齿刮勺、骨漏斗、骨填塞器、撑开器、持取器、试模、快换手柄、冲锤、植骨器、植骨仓、骨刀、圆形刮匙、方形刮匙、骨锉、填塞器、棘突撑开钳、植骨漏斗和器械盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于外科手术时与椎间融合器配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.11
有效期至
2017.04.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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