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鹅头钢板专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100042号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
鹅头钢板专用工具包
管理类别
1
型号规格
DC5X
结构及组成
器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造,导针采用GB 4234或ISO 5832-9中规定的022Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造,中心锁套、测深尺(40-140mm)采用GB/T 3190中规定的铝合金材料制造,骨钻、丝锥等带刃的专用工具采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造,其余专用工具采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。鹅头钢板专用工具包主要由135°定位器、95°定位器、测深尺、DHS铰刀头、DCS铰刀头、φ8骨钻、简易钻夹、中心锁套、DHS/DCS丝锥、T型上钉扳手、T型上钉/取钉扳手、锤击器、钻套、导向器、骨钻、丝锥、六角扳手、螺纹导针、清洁导针和器械盒组成。产品使用前必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于股骨粗隆间骨折、股骨髁上骨折手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.28
有效期至
2017.01.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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