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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胫骨近端外侧锁定板瞄准器专用工具包
胫骨近端外侧锁定板瞄准器专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100040号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
胫骨近端外侧锁定板瞄准器专用工具包
管理类别
1
型号规格
DC15X
结构及组成
器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造，导针采用GB4234中的022Cr18Ni14Mo3材料制造，提拉钻、骨钻等带刃的工具采用Q/JPXG 010中规定5Cr17MoV材料制造，瞄准器的尾部采用碳素纤维制造，头部采用GB/T 8733-2000中规定的ZLD104制造，钉塞采用硅橡胶制造，其余专用工具采用GB 1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、 40Cr13、32Cr13MoV或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。胫骨近端外侧锁定板瞄准器专用工具包主要由胫骨近端外侧锁定板瞄准器、导套、锁定钻套、提拉钻、穿刺器、上钉扳手、钉塞、钻套、骨钻、丝锥、扳手、测深尺、扭力起子柄、快换手柄、导针和器械盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于胫骨近端外侧锁定板固定时手术操作时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.28
有效期至
2017.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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