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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >下肢器械包
下肢器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100028号
注册证编号
常州永华医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号
产品名称
下肢器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
下肢器械包的组成：骨钻、DCP导向器、自定中心导向器、导向器、钻套、带柄钻套、C型导向器、测深器、丝锥、T型快换手柄、通用夹头、内六角起子、持钉套、胶木柄内六角起子、螺钉夹持镊、DCP模板、钢板折弯器、埋头钻、清除钩、打滑钉取出器、断钉取出器、骨撬、骨膜剥离器、尖头复位钳、弯形复位钳、中心化持骨钳、器械盒（其中LV器械盒与PPSU器械盒任选一种，钻套、带柄钻套、C型导向器、清除钩、打滑钉取出器、断钉取出器为选配件）。器械包选用符合GB/T 1220-2007 标准的不锈钢制造，钢材牌号有20Cr13、30Cr13、30Cr13Mo、5Cr17MoV、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17(440B)等。使用前器械包应灭菌。
适用范围
适用于实施下肢骨折内固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.09
有效期至
2017.01.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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