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微型骨板器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100023号
注册证编号
常州永华医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号
产品名称
微型骨板器械包
管理类别
1
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
微型骨板器械包分Ⅰ型和Ⅱ型两种。Ⅰ型微型骨板器械包组成:骨撬、双头骨膜剥离子、尖头复位钳、钢丝剪、持板钳、弯形复位钳、TB型丝锥、JB型六角起子、JB型四方起子、皮肤牵开器、尖嘴钳、TB型埋头钻、钢板折弯器、钢板弯曲钳、骨钻、测深器、螺钉夹持钳、锐钩、双齿皮肤拉钩、双头导向器、器械盒(其中LV器械盒与PPSU器械盒任选一种,皮肤牵开器、尖嘴钳、钢板弯曲钳、锐钩、双齿皮肤拉钩为选配件)。Ⅱ型微型骨板器械包组成:骨撬、双头骨膜剥离子、尖头复位钳、钢丝剪、持板钳、弯形复位钳、KB型丝锥、KB型六角起子、KB型四方起子、皮肤牵开器、尖嘴钳、KB型埋头钻、钢板折弯器、钢板弯曲钳、骨钻、测深器、螺钉夹持钳、锐钩、双齿皮肤拉钩、双头导向器、快换手柄、器械盒(其中LV器械盒与PPSU器械盒任选一种,皮肤牵开器、尖嘴钳、钢板弯曲钳、锐钩、双齿皮肤拉钩为选配件)。器械包选用符合GB/T 1220-2007 标准的不锈钢制造,钢材牌号有20Cr13、30Cr13、30Cr13Mo、5Cr17MoV、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17(440B)等。使用前器械包应灭菌。
适用范围
适用于实施微型骨板内固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.09
有效期至
2017.01.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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