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重建骨板器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100022号
注册证编号
常州永华医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号
产品名称
重建骨板器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
重建骨板器械包组成:骨钻、自定中心导向器、测深器、丝锥、T型快换手柄、通用夹头、内六角起子、胶木柄内六角起子、持钉套、打滑取出器、模板、钢板折弯器、桡骨钻、导钻、万向起子、螺钉夹持钳、拉钩、坐骨神经牵开器、指圈侧弯头双爪复位钳、直头双爪复位钳、持骨钳、三爪复位钳、高低三爪复位钳、钳头、弯板钳、髋臼复位钳、顶棒、器械盒(其中LV器械盒与PPSU器械盒任选一种,通用夹头、内六角起子、打滑取出器、指圈侧弯头双爪复位钳、直头双爪复位钳、持骨钳为选配件)。器械包选用符合GB/T 1220-2007 标准的不锈钢制造,钢材牌号有20Cr13、30Cr13、30Cr13Mo、5Cr17MoV、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17(440B)等。使用前器械包应灭菌。
适用范围
适用于实施重建骨板内固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.09
有效期至
2017.01.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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