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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性口腔器械盒
一次性口腔器械盒
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1060089号
注册证编号
常州市武进达康医疗器械厂
注册人住所
/
生产地址
常州市武进区礼嘉镇蒲岸村
产品名称
一次性口腔器械盒
管理类别
1
型号规格
A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、B-1、B-2、B-3、外科-1、外科-2、儿科、正畸
结构及组成
一次性口腔器械盒由镊子、口镜、探针、口围、三用喷枪喷头、吸唾管、棉球、牙科椅头枕套、牙科椅工作台面铺巾、连接导管、托盘组成。镊子采用ST系冷轧板材料制成；口镜采用ABS树脂或聚丙烯制柄、玻璃镜片组成；探针采用20Cr13或30Cr13不锈钢，ABS树脂或聚丙烯制成；口围采用木浆纸和塑料薄膜制成；三用喷枪喷头采用PE塑料或PVC塑料制成；吸唾管采用PVC塑料和铜丝或钢丝制成；牙科椅头枕套和工作台面铺巾采用无纺布制成；棉球采用医用脱脂棉制成；连接导管采用PVC和ABS树脂制成；托盘应采用聚乙烯塑料制成。一次性口腔器械盒应无菌，具体配置情况见附页。
适用范围
适用于各类医院、门诊的口腔内科、外科、正畸科等临床检查治疗使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.18
有效期至
2017.04.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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