医改势如破竹，与2016年之前相比可谓飓风来临，药械行业大浪淘沙彻底开始!一家械企要持续发展，四大元素缺一不可：品种、人员、模式、利润。那么，现在的这四大元素同以往相比，又面临了怎样的困境呢?

　　注册费高，新品种难

　　三类医疗器械注册费这个事情仍在蔓延，由原来几千块涨到数万至30万不等。二类医疗器械原来很低的首次注册费，现在涨到了八九万。原来才几千块钱注册费，现在涨到好几万。如果品种不够优秀，都懒得去再注册了。

　　去年6月CFDA开始启动医疗器械临床实验核查事务，至当年10月底结束，真实性有问题的不予注册。今年这项工作力度只会加大，不会减少。

　　招标是当前高值耗材进入市场的关键环节，过去2年多以来，招标给不少械企带来的是都是恶梦：到处都是在降价!终于进院销售了，医院半年一年不回款，害得资金链紧张、断裂。比较惨啊，大量耗材品种因此被踢出了招标目录，丧失公立医院这个大市场。

　　在这几年惨遭招标碾压之后，医保开始强势、上位了。医保控费的一个重招就是降低耗占比，2017年医改试点城市就要降到20%以下!广东这样的大省，更甚!要求到2018年降到18%以内，2020年再降到15%以内。医院买得越来越少，注定有人要出局。

　　这几年械企并购重组的不少，一些械企也通过并购实现了利润的高速增长!但对被并购械企而言，重点发展的自然是优势品种，大量非优势品种肯定要咔嚓掉。这样一来，又一批品种没了。

　　营销模式改变

　　底价模式完了：过去是主流的营销模式，基本都是通过外部关联公司、过票公司完成市场推广、费用循环，但“两票制+营改增+金税三期”新环境下，底价模式彻底完了，高开高返模式来临。伴随而来的是，增加税费如何分摊、大量佣金如何兑付、大量票据如何合法合规?很多药企真的没法处理，可能要被淘汰。

　　一方面的反腐加压，防代表、抓医生，轻则行政处罚踢出行业，重则判刑坐牢，每年仅被公布出来的院长、科主任落马案件数百起，令人震惊、害怕。今后医生阳光的收入也针大幅提高了，代金模式不会死、但一定堵得慌。

　　对于医院，以前是不能省钱，省钱了第二年拨款就少了，省了钱也不能分;以后是通过医保控费，要多多省钱，省下来的钱可以分掉不违法。以前是开药、用耗材越多利润越高;以后按病种付费，开药用耗材越多利润越低;过度开药检查医院还要倒贴钱;哪个医生多开药多做检查就要滚蛋。

　　特别是2017年已经下了死命令：发布了320个按病种付费的目录;在200个医改试点城市，按病种付费要达到100种!

　　在按病种付费模式下，临床路径营销模式来临，而过去对医生的代金营销丧失土壤，学术营销、临床路径营销成为趋势。不会做的，又要落伍了，又要遭受挤压、甚至淘汰了。

　　利润小了

　　费用上涨导致空间缩小：原料涨价、人工费涨价、办公成本上涨、物流运输涨价、环保费用上涨，好像没有看到什么是降价的。哦，错了，还有耗材试剂价格是在下降的!

　　行政主导导致利润受损：招标、医保等，都是。作为械企，市场和利润总得有个平衡点。只占领市场没有利润，得死;只有虚无的利润率却没有市场，也得死。在政策剧变时期，死的械企不会变少，而是更多。

　　但是就现在这个市场来说，械企数量真的是太多了，如此会让大的更大、强的更强，弱的小的全部关门，估计也是符合产业政策初衷。

　　过去那些年里，药企虚开、倒票、过票、偷税、逃税已经不少，最近被曝的药械企业虚开120亿震惊圈内外，这一切的根源在于弥补医生兑费无票的“丑行”。这两年的医改，可以说是很有智慧的医改，改医、改药力度都很大。械企过去已经享受了那么多年的好，现在该是洗手、还债的时候了。

　　在这个规范的过程当中，必然有无数械企倒下、死亡。但医改最终必将进入平稳期，那时才是药企获得长期利润的大好时机。