借口“员工全部不在当地”拒绝飞检

　　7月26日，四川省南充市药监局发布公告，责令4家企业主动接受监督检查。

　　据了解，在南充市药监局组织的飞行检查中，南部县华邦医疗设备有限公司、四川德诚医疗器械有限公司、四川辉创医疗器械有限公司及南充佰宁商贸有限公司均称公司员工全部不在南充，故未能实施飞行检查。

　　按照医疗器械相关管理规定，责令这4家公司于2018年8月5日前主动与市局联系，并接受安排的监督检查。逾期未联系并接受监督检查的，根据《药品医疗器械飞行检查办法》规定视为拒绝、逃避检查，该局将依据相关规定判定为企业不符合《医疗器械经营质量管理规范》，并依法进行查处。

　　四家械企以同样的原因逃避飞检，这事来的很凑巧。

　　除了这种逃避拒绝飞检的方式，不少企业拒绝飞检的手段和原因更是花样百出，让人哭笑不得。

　　给药监飞检组“放鸽子”

　　去年7月，江西省药监局通报，江西金禾生物科技有限公司，检查组多次电话联系企业法人都无人接听或挂断，直至9：30企业法人才接听了检查组拨过去的电话，检查组再次明确告知飞行检查相关规定，要求企业在10：02之前派人来现场配合检查，企业法人在电话里答应立即派人在约定的时间内来检查现场，直到10：07企业未派人到现场接受检查，检查组又再次拨打企业法人的电话，能够接通，但不接听，拒绝接受飞行检查。

　　敢给药监飞检组“放鸽子”，这企业胆子不小。当然，后果也很严重。

　　企业拒绝飞检，短信告知飞检组“随便你”

　　去年11月，南昌市药监局发布通报，在对江西联肽科技有限公司进行飞检时，不能联系到该公司法人赵德钧，该公司人员杨女士拒绝接受检查。(拨打该公司法人赵德钧，回复不是此人，拨打该公司联系人杨女士，称其为股东之一在北京并未派人与执法人员联系，执法人员对杨女士发短信告知，其回复：随便你。)

　　一句“随便你”说的很洒脱，可也直接把企业送上了绝路，这家械企被立案调查，注销其《医疗器械经营许可证》。

　　发改委40人被困6小时

　　事件影响最大的拒绝检查，当属2016年的美敦力事件了。

　　2016年12月，医疗器械巨头美敦力被国家发改委处以1.185亿巨额罚款一事被央视公之于众。而国家发改委反垄断局在调查过程中，曾一度被困其总部6个多小时，最后是依据相关法律进入其相关营业场所搜查，结果发现负责人躲在办公室喝咖啡。

　　小编也是为这些奇葩的拒绝飞检方式感到捉急，逃避飞检，面临的处罚只会更加严重。而这些企业事到临头自乱阵脚，背后绝大部分原因都是生产经营中存在严重问题。

　　原CFDA印发《药品医疗器械飞行检查办法》明确，药监部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。

　　被检查单位有下列情形之一的，视为拒绝、逃避检查：

　　(一)拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的;

　　(二)无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的;

　　(三)以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的;

　　(四)拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的;

　　(五)其他不配合检查的情形。

　　逃避飞检，只能是面临更加严重的处罚，吊销执照，经营、生产许可证，甚至是立案调查。合规经营才是王道!